太龙风采|喜讯!太龙药业独家产品小儿复方鸡内金咀嚼片质控标准获美国专利及商标局认可

发布时间:

2022-07-30


       近日,公司独家产品小儿复方鸡内金咀嚼片(国药准字Z20163004)获美国专利及商标局签发的质量控制专利证书。该项标准采用薄层色谱法及高效液相色谱法对产品成分进行鉴别及含量测定,弥补了现有国家注册标准[YBZ03852008]中质控方法过于简单,专属性及重复差、不能全面、定量检测有效成分的缺陷,为企业提供了一种专属性强、灵敏度高、重复性好、质量控制合理的小儿复方鸡内金咀嚼片鉴别和含量测定方法,可帮助企业全面控制产品的质量标准。

专利证书
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       小儿复方鸡内金咀嚼片为太龙药业儿童消化类产品线的独家品种,主要适应症为儿童功能性消化不良(FD),该病为临床上最常见的上消化道功能性疾病之一,十分耗费医疗资源。前期药理研究显示该产品可以调控脑-肠轴,双向调节FD模型大鼠胃肠激素,恢复胃肠动力,增强食欲,并可发挥益生元作用,优化肠道菌群[1]。另一项多中心RCT试验结果显示小儿复方鸡内金咀嚼片在治疗儿童功能性厌食方面表现出卓越的疗效及经济性[2]

太龙药业小儿复方鸡内金咀嚼片

 
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主要成分:鸡内金、六神曲。辅料为:蔗糖、甘露醇、枸橼酸、甜橙香精、羧甲纤维素钠、硬脂酸镁。

功能主治:健脾开胃,消食化积。用于小儿因脾胃不和引起的食积胀满,饮食停滞,呕吐泄泻。

       近年来,公司全面布局儿科、妇科、呼吸系统、消化系统、心脑血管系统及神经系统疾病的中成药市场,其中儿童专用药市场一直是太龙药业的重点市场,公司产品为儿科临床提供了丰富的治疗选择。此次,企业对产品质量内控标准的自发升级,亦充分体现了太龙药业的产品自信。

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参考文献:

1.Yixin He,Chun Yang,Ping Wang,etc. Child compound Endothelium corneum attenuates gastrointestinal dysmotility through regulating the homeostasis of brain-gut-microbiota axis in functional dyspepsia rats[J]. Journal of Ethnopharmacology,2019,240.

2.王艳,仲丹丹,冀晓华,等.小儿复方鸡内金咀嚼片治疗小儿厌食症(脾胃不和证)多中心随机双盲对照研究[J].中国中药杂志,2021,46(09):2298-2303.